El regulador de medicamentos de EEUU retrasa la aprobación de una vacuna contra el covid-19 de Novavax / Foto: Tobias Schwarz - AFP/Archivos
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El regulador de medicamentos de EEUU retrasa la aprobación de una vacuna contra el covid-19 de Novavax
El organismo regulador de medicamentos de Estados Unidos incumplió el plazo para conceder la aprobación total a la vacuna de Novavax contra el covid-19, informó la compañía el miércoles, en medio de importantes cambios en las agencias sanitarias bajo el mandato del presidente Donald Trump.
En un documento enviado al regulador de los mercados financieros y visto por la AFP, el fabricante de medicamentos estadounidense Novavax dijo que todavía esperaba una respuesta de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA), que había prometido tomar una decisión antes del 1 de abril.
"Hasta el martes 1 de abril, habíamos respondido a todas las solicitudes de información de la FDA", indicó Novavax en la presentación, y añadió que cree que su vacuna está lista para su aprobación.
"A la fecha de hoy, seguimos esperando la respuesta de la agencia y aún no hemos recibido una decisión oficial de la FDA", agregó.
La empresa busca la plena aprobación de su vacuna contra el covid-19, que ya está autorizada en Estados Unidos mediante un procedimiento de uso de emergencia para mayores de 12 años.
La FDA no respondió a la consulta de la AFP.
El retraso se produce en medio de una importante reestructuración de las agencias de salud, encabezada por el secretario de Salud de Trump, Robert F. Kennedy Jr, un gran escéptico de las vacunas.
C.Smith--CPN